目的：观察大肠癌区域引流淋巴结中CD4+CD25+调节性T细胞（Treg）情况及其与白细胞介素10（IL-10）和转化生长因子β1（TGF-β1）水平的关系。方法：用免疫组化法检测大肠癌患者（淋巴结转移32例，无转移28例）区域引流淋巴结中CD4+CD25+的表达（Treg细胞数目）；ELISA法检测外周血血清IL-10和TGF-β1水平；分析Treg数目与IL-10和TGF-β1水平的相关性。结果：CD4+CD25+在淋巴结转移患者阳性淋巴结中呈高表达，阴性淋巴结中呈低表达，而在无转移患者淋巴结中几乎无表达；淋巴结转移患者阳性淋巴结CD4+CD25+的OD值明显高于阴性淋巴结与无转移患者淋巴结（P=0.012；P=0.002），转移患者的阴性淋巴结与无转移患者淋巴结OD值差异未达统计学意义（P=0.115）。淋巴结转移患者外周血血清IL-10，TGF-β1水平均明显高于无转移患者（P=0.003；P=0.004）。患者淋巴结CD4+CD25+的OD值与血清IL-10或TGF-β1浓度之间均呈明显正相关（r=0.683，P=0.000；r=0.532，P=0.000）。结论：大肠癌患者区域引流淋巴结中Treg细胞水平与淋巴结转移密切相关，血清IL-10或TGF-β1水平可作为监测淋巴结转移的指标。