摘要
腹腔镜胆囊切除术（LC）是治疗胆囊疾病的常见手术方式，但术后部分患者会出现消化不良等症状，影响生活质量。复方阿嗪米特肠溶片作为一种新型药物，可能对LC术后消化不良症状具有改善作用。本研究通过多中心临床试验，探讨复方阿嗪米特肠溶片在LC术后消化不良症状治疗中的临床效果。
采用多中心、优效、开放标签、平行对照设计，纳入2023年1月—2024年5月7家中心LC术后消化不良患者，采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组。观察组患者实施复方阿嗪米特肠溶片治疗，对照组患者实施米曲菌胰酶片+熊去氧胆酸片联合治疗，两组均治疗4周。比较两组服药前、服药后14 d和28 d评估胃肠症状积分与生活质量评分，以及不良反应发生率和成本效益比（CER）。
最终纳入303例患者，其中观察组150例，对照组153例。服药前，两组患者基线特征均衡，差异无统计学意义（均P>0.05）。服药后，观察组14 d和28 d有效率均明显高于对照组（44.7% vs. 29.4%；98.0% vs. 73.9%，均P<0.05）；观察组服药后14 d和28 d的症状积分、生活质量评分均明显低于对照组，而症状积分改善率均明显高于对照组（均P<0.05）；对各症状积分改善率与治疗有效率单独分析，结果显示，除14 d腹痛/腹部不适外改善情况两组间无明显差异外，观察组14 d其余症状改善情况和28 d所有症状改善情况均优于对照组（均P<0.05）。两组均未发生不良反应事件。观察组14 d和28 d的CER为283.78元/有效率、128.57元/有效率，对照组为729.93元/有效率、290.22元/有效率。
胆囊结石是常见的消化系统疾病，患病率为10%~25
胆囊切除的目标是为了消除或改善症状，进而提高患者生活质量。但术后部分患者会出现新的消化不良相关症
目前临床多使用中和胆汁药物、促动力药物、抑酸药物等应对术后消化不良相关症状，同时配合积极补充外源性消化酶，促进餐后胆汁分泌，可有效改善消化不良相关症状。复方阿嗪米特肠溶片可以帮助改善患者胆汁分泌和消化酶的缺乏，从而促进消化和吸收营养物质。目前复方阿嗪米特肠溶片在LC术后消化不良中应用的效果得到初步证实，但尚缺更全面深入的研究。开展高质量、多中心随机对照试验，验证复方阿嗪米特肠溶片在胆囊切除患者术后消化不良的疗效和安全性，为临床实践提供高级别的证据，有助于指导临床医生选择更好的诊疗决策，为LC术后患者带来更好的临床获益。基于此，本课题拟开展多中心、随机、平行对照临床研究，采用优效性设计，验证复方阿嗪米特肠溶片的疗效和安全性，为LC术后消化不良患者的治疗提供依据。
本研究为多中心、随机、优效、阳性对照临床研究，纳入呼和浩特市第一医院、新疆医科大学第五附属医院、昆明医科大学第二附属医院、河北医科大学第二附属医院、深圳大学总医院、石家庄市人民医院、西安交通大学第一附属医院等7家医院LC术后消化不良的患者进行研究。本研究共随访患者2 128例，纳入患者308例。各中心均通过伦理委员会审查，研究开始前，方案在美国临床研究注册网站（https://clinicaltrials.gov）进行注册和登记，注册号为NCT04786795。纳入标准：⑴ 年龄18~70岁；⑵ LC术后患者，主要包括：因胆囊炎、胆囊结石、胆囊息肉以及胆囊其他良性肿瘤、无功能胆囊等行胆囊切除；⑶ LC术后2周以后出现消化不良症状，包括：腹胀、腹痛/腹部不适、腹泻/脂肪便、早饱、嗳气、食欲缺乏者；⑷ 签署知情同意书，同意参加本研究。排除标准：⑴ 胆管结石患者；⑵ 肝功能、肾功能异常患者，严重心、肺功能不全患者；⑶ 神经、精神疾病或其他原因不能配合研究进行者；⑷ 进展期恶性肿瘤或其他严重消耗性疾病，任何病情不稳定的慢性疾病和急性疾病，干扰本研究疗效评估（如：正在进行化疗患者）和试验计划完成者；⑸ 经超声等影像学判断消化不良系胆道梗阻、积液等胆系原因引起的患者；⑹ 急性肝炎等患者；⑺ 对实验药物过敏者；⑻ 近1周内自行服用过消化酶、利胆药的患者；⑼ 妊娠及哺乳期妇女；⑽ 正在参加其他临床试验者；⑾ 不能按时进行随访者。剔除标准：⑴ 未按要求服药，即1周内未服或漏服药次数≥3次；⑵ 研究期间服用其他消化酶、利胆药及胃肠促动药或影响消化酶及胆汁分泌和排泄的药物等；⑶ 发生不良事件，出于患者利益考虑，医生认为不应继续用药者（此类病例的结果不参与疗效统计，但与安全性评价有关）。脱落标准：⑴ 发生不良事件，患者不愿意继续参与研究的病例；⑵ 因疗效不佳、不便随访等原因主动撤回知情同意退出研究的病例；⑶ 各种原因失访的病例。
采用多中心、分层随机、优效、平行对照的试验设计，所有入选受试者均被随机分配到复方阿嗪米特肠溶片组（观察组）、米曲菌胰酶片+熊去氧胆酸片组（对照组）中，随机编号由第三方的专业统计人员使用计算机R软件产生。研究者按编号顺序入组，并分配患者到编号对应的组，给予对应的药物。
所有符合条件的患者签署知情同意书，按随机入组进行编号。按照1∶1的比例服用复方阿嗪米特肠溶片、米曲菌胰酶片+熊去氧胆酸片。分别于服药前、服药后第14和第28天进行登记入组及随访，每次随访对胃肠症状进行评估。本研究为开放性研究，不对患者、研究者、评价者的任何一方设置盲法。
为了确保研究的科学性和数据的可靠性，在研究实施过程中采取了以下质量控制措施：统一培训所有参与研究的人员并制定标准化研究流程；研究期间，定期对各中心的数据进行监控和审核；积极进行患者依从性管理；所有数据均通过电子数据采集系统录入，减少人为错误；关键数据（如随机分配、主要终点数据）由2名研究人员独立核查，确保数据的准确性。
研究用药：复方阿嗪米特肠溶片（泌特）、米曲菌胰酶片和熊去氧胆酸片三种药物均由临床试验发起方百洋医药免费资助。用法和用量：复方阿嗪米特肠溶片组为每日3次，每次1片。疗程4周。米曲菌胰酶片组+熊去氧胆酸片组中，米曲菌胰酶片为每日3次，每次1片，餐中/后立即吞服；熊去氧胆酸片为每日早晚各1次，每次1片。停药：记录停药原因，包括受试者自行停药的原因和（或）医嘱停药原因。受试者在本研究过程中避免服用影响试验药疗效或疗效观察的任何药物（例如：胰酶肠溶片、复方消化酶胶囊等消化酶制剂；茴三硫、苯丙醇等利胆药制剂；吗丁啉、新络纳等促胃肠动力剂等）。若因其他病情需要服用伴随治疗药物者，则详细记录。
本次研究主要观察治疗各阶段，受试者胃肠道症状的改善情况，同时观察其安全性；并对受试者治疗前后生活质量进行评估。基线资料：年龄、性别、身高、体质量以及治疗前症状积分和生活质量评分。主要疗效指标包括治疗后14 d和28 d症状积分和生活质量评分，症状评估按症状严重程度计分，0：无症状；1：患者经提醒方能回忆起有症状出现；2：有症状主述，但不影响日常生活；3：有症状主述，影响日常生活。症状包括：腹胀、腹痛/腹部不适、腹泻/脂肪便、早饱、嗳气、食欲缺乏等六项，六项累积得分。疗效评估计算方法为：症状积分改善率=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分×100%。疗效评估：显效：症状积分改善率≥75%；有效：症状积分改善率50%~<75%；有进步：症状积分改善率25%~<50%；无效：症状积分改善率<25%；恶化：服药后症状积分上升。总有效率=（有效病例数+显效病例数）/病例总数×100%。
次要观察指标包括不良反应发生率、药物经济学评价。本研究安全性参数设定为研究过程中出现不良事件，包括严重不良事件（serious adverse event，SAE），如死亡或危及生命、住院或导致住院时间延长、严重残疾或脏器功能严重受损等。不良反应症状按轻度、中度和重度三个等级以及可能有关、可能无关、肯定有关、肯定无关记录。轻度不良反应：不良反应症状轻微，经医师询问方能记起；重度不良反应：不良反应症状主诉强烈，影响患者的日常生活或研究的继续进行；中度不良反应：不良反应程度介于轻度和重度之间。不良反应包括研究期间任何新出现的不适主诉。如仅有研究过程中症状加重，则不视为不良事件。对于任何不良事件均应积极处理。发生SAE，24 h内通知百洋医药集团、总负责人和医院伦理委员会，进行临床对症药物干预，尽快处理患者的不良反应，并尽快备齐书面材料。药物经济学评价包括成本指标和最终用于分析的药物经济学评价指标。成本指标包括入组开始到14 d与28 d随访期间患者所应承担的总直接成本。药物经济学评价指标采用成本效果分析，计算成本效果比进行比较。成本效益比（cost-effectiveness ratio，CER）计算方法为：疗程费用/有效率。
根据复方阿嗪米特治疗胆囊切除术后消化不良的研究与经验，预估本课题中试验组的有效率为96%，设置对照组米曲菌胰酶片+熊去氧胆酸片联合用药组，熊去氧胆酸片组的有效率为70%，米曲菌胰酶片组的有效率为61.1%~95.2%，平均78%。尚无两药联合的研究数据，假设两种药疗效相关性为0.5，两药联合有效率为85.7%，设定假设检验的Ⅰ类错误α为0.025，Ⅱ类错误β=0.2，认为试验组较对照组高出5%具有临床意义，试验组与对照组样本量比例1∶1时，根据样本量计算公式：，n1=kn2，计算得到两组样本量均为450例，考虑到样本缺失，增加10%的样本量，即每组样本量分别为495例，共990例。
采用R（Version 4.4.1，R Core Team，Austria，https://www.R-project.org）统计软件进行统计分析。连续（定量）数据采用中位数（四分位间距）[M（IQR）]表示，两组间比较采用Wilcox检验。分类（定性）数据采用频数（百分比）[n（%）]进行统计描述，组间比较采用
共随访患者2 128例，纳入患者313例，LC术后伴消化不良症状比例约14.7%，其中因失访及个人原因退出研究排除10例（均来自石家庄市人民医院），最终纳入研究的患者为303例，其中观察组150例，对照组153例（
图1 研究入组流程图
Figure 1 Enrollment flowchart of the study
| 变量 | 观察组（n=150） | 对照组（n=153） | P | |
|---|---|---|---|---|
| 性别[n（%）] | ||||
| 男 | 50（33.33） | 53（33.99） | 0.014 | 0.904 |
| 女 | 100（66.67） | 102（66.01） | ||
| 年龄[岁，M（IQR）] | 56（40~60） | 50.5（38~58） | 2.033 | 0.042 |
| 身高[cm，M（IQR）] | 163（158~168） | 162（158~168） | 0.320 | 0.749 |
| 体质量[kg，M（IQR）] | 62（56~70） | 62（56~72） | 0.069 | 0.945 |
| 服药前生活质量评分[M（IQR）] | 24.5（18~36） | 25（18~35） | 0.152 | 0.879 |
| 服药前症状积分[M（IQR）] | 11（4~15） | 10（4~14） | 0.518 | 0.604 |
服药后，观察组14 d有效67例（44.4%），对照组14 d有效45例（29.4%）；观察组28 d有效147例（98.0%），对照组28 d有效113例（73.9%）。观察组28 d和14 d有效率均明显高于对照组（均P<0.05）（
| 时间 | 观察组（n=150） | 对照组（n=153） | P | |
|---|---|---|---|---|
| 14 d | 67（44.7） | 45（29.4） | 7.565 | 0.006 |
| 28 d | 147（98.0） | 113（73.9） | 36.257 | <0.001 |
观察组服药后14 d和28 d的症状积分、生活质量评分均明显低于对照组，症状积分改善率均明显高于对照组（均P<0.05）（
| 变量 | 观察组（n=150） | 对照组（n=153） | Z | P |
|---|---|---|---|---|
| 14 d | ||||
| 症状积分 | 4（2~9） | 5（3~10） | -2.163 | 0.031 |
| 症状积分改善率（%） | 0.43（0.25~0.67） | 0.3（0.11~0.5） | 3.726 | <0.001 |
| 生活质量评分 | 18（14~20） | 18（16~24） | -2.381 | 0.017 |
| 28 d | ||||
| 症状积分 | 0（0~2） | 2（0~6） | -4.829 | <0.001 |
| 症状积分改善率（%） | 1（0.84~1） | 0.78（0.46~1） | 5.129 | <0.001 |
| 生活质量评分 | 10（10~13） | 14（10~20） | -4.884 | <0.001 |
单独对各症状积分改善率及治疗有效率进行分析，结果显示，除14 d除腹痛/腹部不适外改善情况两组间无明显差异外（P>0.05），观察组14 d其余症状改善情况和28 d所有症状改善情况均优于对照组（均P<0.05）（
| 变量 | 观察组 | 对照组 | P | |
|---|---|---|---|---|
| 14 d | ||||
| 腹胀积分改善率[%，M（IQR）] | 0.33（0.33~0.5） | 0.33（0~0.5） | 3.381 | 0.001 |
| 腹痛/腹部不适积分改善率[%，M（IQR）] | 0.5（0~0.67） | 0.33（0~0.67） | 1.551 | 0.121 |
| 腹泻/脂肪便积分改善率[%，M（IQR）] | 0.5（0.33~0.67） | 0.33（0~0.5） | 3.006 | 0.003 |
| 早饱积分改善率[%，M（IQR）] | 0.5（0~0.92） | 0.33（0~0.5） | 2.488 | 0.013 |
| 嗳气积分改善率[%，M（IQR）] | 0.5（0.08~1） | 0.33（0~0.67） | 2.306 | 0.021 |
| 食欲缺乏积分改善率[%，M（IQR）] | 0.5（0.33~0.67） | 0.33（0~0.5） | 3.755 | <0.001 |
| 腹胀有效改善（%） | 48.30（71/147） | 35.33（53/150） | 5.132 | 0.023 |
| 腹痛/腹部不适有效改善（%） | 55.88（76/136） | 47.83（66/138） | 1.781 | 0.182 |
| 腹泻/脂肪便有效改善（%） | 55.14（59/107） | 41.51（44/106） | 3.962 | 0.047 |
| 早饱有效改善（%） | 52.78（57/108） | 39.32（46/117） | 4.100 | 0.043 |
| 嗳气有效改善（%） | 54.81（57/104） | 37.82（45/119） | 6.457 | 0.011 |
| 食欲缺乏有效改善（%） | 57.14（60/105） | 36.52（42/115） | 9.385 | 0.002 |
| 28 d | ||||
| 腹胀积分改善率[%，M（IQR）] | 1（0.67~1） | 1（0.5~1） | 5.121 | <0.001 |
| 腹痛/腹部不适积分改善率[%，M（IQR）] | 1（1~1） | 0.83（0.33~1） | 5.275 | <0.001 |
| 腹泻/脂肪便积分改善率[%，M（IQR）] | 1（0.67~1） | 0.67（0.33~1） | 5.502 | <0.001 |
| 早饱积分改善率[%，M（IQR）] | 1（0.67~1） | 0.5（0.33~1） | 5.336 | <0.001 |
| 嗳气积分改善率[%，M（IQR）] | 1（1~1） | 0.67（0.33~1） | 5.237 | <0.001 |
| 食欲缺乏积分改善率[%，M（IQR）] | 1（1~1） | 0.67（0.33~1） | 5.847 | <0.001 |
| 腹胀有效改善（%） | 98.62（143/145） | 77.55（114/147） | 30.717 | <0.001 |
| 腹痛/腹部不适有效改善（%） | 95.59（130/136） | 68.89（93/135） | 33.136 | <0.001 |
| 腹泻/脂肪便有效改善（%） | 95.92（94/98） | 73.27（74/101） | 19.405 | <0.001 |
| 早饱有效改善（%） | 96.26（103/107） | 62.83（71/113） | 37.140 | <0.001 |
| 嗳气有效改善（%） | 96.08（98/102） | 70.27（78/111） | 24.666 | <0.001 |
| 食欲缺乏有效改善（%） | 96.12（99/103） | 63.96（71/111） | 33.815 | <0.001 |
两组均未发生不良反应事件。根据疗程费用和有效率进行计算，观察组14 d的CER为283.78元/有效率，对照组为729.93元/有效率；观察组28 d的CER为128.57元/有效率，对照组为290.22元/有效率（
| 组别 | 产品名称 | 用法用量 | 疗程 | 单位价格中位数（元） | 日费用（元） | 疗程费用（元） | CER（元/有效率） | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14 d | 28 d | |||||||
| 观察组 | 复方阿嗪米特肠溶片 | 3次/d，每次1片 | 4周 | 1.5 | 4.5 | 126 | 283.78 | 128.57 |
| 对照组 | 米曲菌胰酶片 | 3次/d，每次1片 | 4周 | 1.94 | 5.82 | 162.96 | 729.93 | 290.22 |
胆囊结石是世界范围的常见病与多发病。在国外，90%的胆囊结石患者接受了胆囊切除
胆囊切除术是治疗胆囊结石等良性疾病患者的标准手术方案。而LC的出现彻底颠覆了传统的开腹手术模式，不仅保证了病灶切除效果，且加速了患者术后康复并改善了切口美观度，现已成为临床治疗胆囊良性疾病的“金标准”术
患者LC术后出现消化不良等临床症状的原因包括肠道分泌和运动失调、肠黏膜屏障受损、肠道菌群失调
既往有研
本研究采用多中心、分层随机、优效、平行对照的试验设计，通过与对照组（米曲菌胰酶片+熊去氧胆酸片组）比较，证实复方阿嗪米特肠溶片对LC术后患者消化不良（如：腹胀、腹痛/腹部不适、腹泻/脂肪便、早饱、嗳气、食欲缺乏等）的临床疗效，同时观察其安全性，并对治疗前后受试者生活质量进行评估。本研究结果显示，观察组患者的14 d与28 d治疗有效率显著高于对照组，同时，症状积分、症状积分改善率、生活质量评估均优于对照组，且两者均未发生不良事件。分析原因，参与本次研究的药物本身较安全，不良反应报道率相对较低。同时，本研究严格的入排标准，亦是无严重不良反应的原因之一。以上结果提示，复方阿嗪米特肠溶片治疗LC术后消化不良可有效提高综合疗效，改善患者生活质量。分析原因，可能与复方阿嗪米特改善消化不良的机制有关。复合的改善消化道的作用机制，使得其相较于传统药物具备独到的优势。复方阿嗪米特肠溶片改善消化不良的机制主要包括以下几个方面：首先，它含有阿嗪米特成分，能够增加胆汁的分泌量。胆汁在消化过程中起着重要作用，有助于脂肪的乳化和吸收，从而改善因胆汁分泌不足导致的脂肪消化障碍。其次，其中的胰酶成分，包括胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等，能够有效补充LC术后消化酶的不足。这些酶可以分别对蛋白质、碳水化合物和脂肪进行分解，促进食物在胃肠道中的消化。再者，纤维素酶可以分解纤维素，使难以消化的植物纤维变得更易于吸收。此外，二甲硅油能够消除胃肠道中的泡沫，减少气体积聚，缓解腹胀等症状，改善胃肠道的整体环境，从而有助于消化功能的恢复和改善。最后，它还可能通过调节胃肠道的蠕动，促进食物在胃肠道的传输和排空，减少食物在胃肠道内的滞留时间，进而改善消化不良。总之，复方阿嗪米特肠溶片通过多种成分的协同作用，改善LC术后消化不良患者的消化功能，减轻相关症状。
本研究亦存在诸多不足：首先，因为LC术后消化不良患者症状大多较轻，较难采用客观指标衡量，本团队便以主观量表的方式汲取信息，将主观信息以症状评价量表的形式客观化进行分析，但患者自评过程中仍可能存在一定偏倚，对结果产生一定影响。消化不良为临床非特异表现，盲法能更有效验证药物的优效性或非劣性，但因患者依从性等因素，本研究最终未实施。其次，本研究样本量相对偏少，根据统计学计算样本量为990例，但由于疫情原因，试验时间的严重延长会影响研究的结果，仅仅完成入组303例，虽然目前数据分析能够部分达到原先设计的结果，但实施过程存在一定缺陷。主要原因包括以下几点：患者招募困难：尽管本研究为多中心RCT研究，但由于研究时间限制、部分中心患者流失率较高以及患者对随机分组的接受度较低，导致实际入组病例数未能达到预期。
疫情等不可控因素的影响：研究期间受到外部环境（如疫情）的影响，部分中心的患者招募工作受到限制，进一步加剧了样本量不足的问题。伦理和患者意愿的限制：部分患者因担心随机分组可能影响治疗效果而拒绝参与研究。虽然本研究最终取得了阳性结果，但由于样本量不足，可能会影响研究结果的统计效能和外推性，同时导致研究结果的统计效能降低，增加了假阴性或假阳性结果的风险。作为一项多中心RCT研究，病例数不足确实是本研究的一个重要局限性。尽管本研究为多中心联合研究，但各中心的患者招募进度不均衡，部分中心的入组病例数较少，影响了整体样本量的达成。LC作为一种临床广泛开展的手术，理论上患者来源较为充足，但由于研究设计的严格性（如随机分组、随访要求等），部分患者未能满足入组标准或拒绝参与研究。未来本团队将通过更多中心的数据结合，以从更大宗的临床试验数据精准判断复方阿嗪米特对LC术后消化不良的疗效。本研究采用了PP分析（per-protocol analysis），未进行ITT（intention-to-treat analysis）分析。笔者认识到ITT分析在RCT研究中的重要性，未来研究中将更加注重ITT分析的实施，以提高结果的可靠性。样本量不足可能限制了对亚组分析的深入探索，未来需要更大规模的研究来验证本研究的结论。最后，本试验选取的对照组为米曲菌胰酶片+熊去氧胆酸片，依据临床诊疗经验，出于合理性与安全性考量，并未设置更多更全面的对照组。笔者亦认识到安慰剂组对照在RCT研究中的重要性，但由于伦理和实际操作的限制，本研究未能设置安慰剂组对照。未来研究中在伦理允许的情况下，将尽可能引入安慰剂组对照，以提高研究结果的科学性和说服力。
综上所述，本研究通过多中心研究数据证实了复方阿嗪米特肠溶片治疗LC术后消化不良的效果良好，可有效提高临床疗效，改善患者消化道症状，提升患者生活质量，具有重要的临床指导价值和应用前景。
| C-反应蛋白 | CRP | 甲型肝炎病毒 | HAV | 纤连蛋白 | FN |
| Toll样受体 | TLRs | 碱性成纤维细胞转化生长因子 | bFGF | 心电图 | ECG |
| 氨基末端激酶 | JNK | 经内镜逆行胆胰管造影 | ERCP | 心脏监护病房 | CCU |
| 白细胞 | WBC | 聚合酶链反应 | PCR | 血管紧张素Ⅱ | AngII |
| 白细胞介素 | IL | 抗生物素蛋白-生物素酶复合物法 | ABC法 | 血管内皮生长因子 | VEGF |
| 半数抑制浓度 | IC50 | 辣根过氧化物酶 | HRP | 血管性血友病因子 | vWF |
| 变异系数 | CV | 链霉抗生物素蛋白-生物素酶复合物法 | SABC法 | 血红蛋白 | Hb |
| 标记的链霉抗生物素蛋白-生物素法 | SP法 | 磷酸盐缓冲液 | PBS | 血肌酐 | SCr |
| 表皮生长因子 | EGF | 绿色荧光蛋白 | GFP | 血小板 | PLT |
| 丙氨酸氨基转移酶 | ALT | 酶联免疫吸附测定 | ELISA | 血压 | BP |
| 丙二醛 | MDA | 美国食品药品管理局 | FDA | 血氧饱和度 | SO2 |
| 丙型肝炎病毒 | HCV | 脑电图 | EEG | 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 | NADPH |
| 超氧化物歧化酶 | SOD | 内毒素/脂多糖 | LPS | 严重急性呼吸综合征 | SARS |
| 磁共振成像 | MRI | 内皮型一氧化氮合酶 | eNOS | 一氧化氮 | NO |
| 极低密度脂蛋白胆固醇 | VLDL-C | 内生肌酐清除率 | CCr | 一氧化氮合酶 | NOS |
| 低密度脂蛋白胆固醇 | LDL-C | 尿素氮 | BUN | 乙二胺四乙酸 | EDTA |
| 动脉血二氧化碳分压 | PaCO2 | 凝血酶时间 | TT | 乙酰胆碱 | ACh |
| 动脉血氧分压 | PaO2 | 凝血酶原时间 | PT | 乙型肝炎病毒 | HBV |
| 二甲基亚砜 | DMSO | 牛血清白蛋白 | BSA | 乙型肝炎病毒e抗体 | HBeAb |
| 反转录-聚合酶链反应 | RT-PCR | 热休克蛋白 | HSP | 乙型肝炎病毒e抗原 | HBeAg |
| 辅助性T细胞 | Th | 人类免疫缺陷病毒 | HIV | 乙型肝炎病毒表面抗体 | HBsAb |
| 肝细胞生长因子 | HGF | 人绒毛膜促性腺激素 | HCG | 乙型肝炎病毒表面抗原 | HBsAg |
| 干扰素 | IFN | 三磷酸腺苷 | ATP | 乙型肝炎病毒核心抗体 | HBcAb |
| 高密度脂蛋白胆固醇 | HDL-C | 三酰甘油 | TG | 乙型肝炎病毒核心抗原 | HBcAg |
| 谷胱甘肽 | GSH | 生理氯化钠溶液 | NS | 异硫氰酸荧光素 | FLTC |
| 固相pH梯度 | IPG | 世界卫生组织 | WHO | 诱导型一氧化氮合酶 | iNOS |
| 核糖核酸 | RNA | 双蒸水 | ddH2O | 原位末端标记法 | TUNEL |
| 核因子-κB | NF-κB | 丝裂原活化蛋白激酶 | MAPK | 杂合性缺失 | LOH |
| 红细胞 | RBC | 四甲基偶氮唑盐微量酶反应 | MTT | 增强化学发光法 | ECL |
| 红细胞沉降率 | ESR | 苏木精-伊红染色 | HE | 正电子发射计算机断层显像 | PET/CT |
| 环氧化酶-2 | COX-2 | 胎牛血清 | FBS | 肿瘤坏死因子 | TNF |
| 活化部分凝血活酶时间 | APTT | 体质量指数 | BMI | 重症监护病房 | ICU |
| 活性氧 | ROS | 天门冬氨酸氨基转移酶 | AST | 转化生长因子 | TGF |
| 获得性免疫缺陷综合征 | AIDS | 脱氧核糖核酸 | DNA | 自然杀伤细胞 | NK细胞 |
| 肌酐 | Cr | 细胞间黏附分子 | ICAM | 直接胆红素 | DBIL |
| 基质金属蛋白酶 | MMP | 细胞外基质 | ECM | 总胆固醇 | TC |
| 计算机X线断层照相技术 | CT | 细胞外调节蛋白激酶 | ERK | 总胆红素 | TBIL |
附录
| SF-NDI生活质量评估表 | ||
|
精神压力 1. 在过去的2周中，您以往的稳定情绪是否受到您出现的腹胀、腹部不适等消化不良症状的影响？ □ 1) 完全没有影响 2) 少量影响 3) 中度影响 4) 较大的影响 5) 严重影响 2. 在过去的2周中，您是否因为您出现的各种消化不良症状而出现紧张、易怒和受挫感？ □ 1) 完全没有这种感觉 2) 少量这种感觉 3) 中度的这种感觉 4) 这种感觉比较明显 5) 这种感觉非常严重
日常生活 3. 在过去的2周中，您的休闲活动安排（娱乐、运动、旅行、度假等）是否受到您出现的各种消化不良症状的影响？ □ 1) 完全没有影响 2) 少量影响 3) 中度影响 4) 较大的影响 5) 严重影响 4. 在过去的2周中，休闲活动给您带来的乐趣（娱乐、运动、旅行、度假等）是否受到您出现的各种消化不良症状的影响？ □ 1) 没有影响，或近两周并未进行休闲活动 2) 少量影响 3) 中度影响 4) 较大的影响 5) 严重影响
饮食 5. 在过去的2周中，您的饮食状况（包括进食时间、食品种类和进食量）是否受到您出现的腹胀、腹部不适等消化不良症状的影响？ □ 1) 完全没有影响 2) 少量影响 3) 中度影响 4) 较大的影响 5) 严重影响 6. 在过去的2周中，您对于饮食的兴趣（包括食欲、饮食后的感觉）是否受到您出现的各种消化不良症状的影响？ □ 1) 完全没有影响 2) 少量影响 3) 中度影响 4) 较大的影响 5) 严重影响 |
疾病理解 7. 在过去的2周中，您是否觉得您出现的腹胀、腹部不适等消化不良症状很难治好（或没什么有效治疗方法）？ □ 1) 从不这样想 2) 偶尔这样想 3) 有时会这样想 4) 经常这样想 5) 从来都是这么认为的 8. 在过去的2周中，您是否觉得您出现的腹胀、腹部不适等消化不良症状是一种很严重的疾病？ □ 1) 从不这样想 2) 偶尔这样想 3) 有时会这样想 4) 经常这样想 5) 从来都是这么认为的
工作或学习 9. 在过去的2周中，您工作或学习的能力是否受到您出现的腹胀、腹部不适等消化不良症状的影响？ □ 1) 没有影响，或近2周没有安排工作及学习 2) 少量影响 3) 中度影响 4) 较大的影响 5) 严重影响 10. 在过去的2周中，您对于工作或学习的兴趣是否受到您出现的各种消化不良症状的影响？ □ 1) 没有影响，或近2周没有安排工作及学习 2) 少量影响 3) 中度影响 4) 较大的影响 5) 严重影响 | |
| 症状评估表 | |||
|---|---|---|---|
| 症状项目 | 症状说明 | 严重程度（分） | 2周内症状出现的天数（d） |
| 腹胀 | 腹部胀气感。 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 □ 4 □ 5 □ 6 □ 7 |
| 腹痛/腹不适 | 腹部的不适或者疼痛。 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 □ 4 □ 5 □ 6 □ 7 |
| 腹泻/脂肪便 | 排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，伴有或不伴有大便油脂状或泡沫状。 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 □ 4 □ 5 □ 6 □ 7 |
| 早饱 | 有饥饿感，但进食不久就出现饱胀感。 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 □ 4 □ 5 □ 6 □ 7 |
| 嗳气 | “打嗝”的次数增多。 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 □ 4 □ 5 □ 6 □ 7 |
| 食欲缺乏 | 没有饥饿感，不想吃东西；或者进食量减少。 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 | □ 0 □ 1 □ 2 □ 3 □ 4 □ 5 □ 6 □ 7 |
| 说明：严重程度：0：无症状。1：患者经提醒方能回忆起有症状出现。2：有症状主述，但不影响日常生活。3：有症状主诉，影响日常生活。发生频率：记录2周内症状出现的天数。 | |||
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